España adquirirá, en el marco de la Unión Europea, la vacuna Imvanex para proteger contra la viruela símica, aunque aún se desconoce el número de viales y la población a vacunar, algo que deberá determinar el Informe de Vacunas del Ministerio de Sanidad. Es una vacuna preventiva contra la viruela que puede ser eficaz en el caso de la viruela del simio.
La ministra de Salud, Carolina Darias, detrás del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud con una pantalla de fondo con la imagen del virus de la viruela símica al microscopio. EFE/Mariscal
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, en rueda de prensa posterior a la reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, ha avanzado que la Autoridad Europea para la Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA) está negociando la compra centralizada de esta vacuna, que podría servir contra la viruela del simio, de la empresa danesa Bavarian Nordic “para repartir equitativamente entre los países miembros”.
Una veintena de países europeos han notificado casos de viruela del simio, como España, con 59 casos leves, o Reino Unido con 78, por el momento.
La vacuna Imnavex fue autorizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en 2013 contra la viruela, enfermedad que se consideraba oficialmente erradicada en 1980 en España gracias a la vacunación infantil hasta ese momento.
Esta vacuna podría proteger al 85% contra la viruela del simio, una enfermedad infecciosa causada por el ortopoxvirus que provoca diferentes síntomas leves, especialmente una erupción cutánea que comienza en la cara y se extiende al resto del cuerpo, por lo que recomienda el aislamiento de los afectados mientras la enfermedad es continua ya que podría ser transmisible durante 3 o 4 semanas.
Además, Sanidad pretende adquirir, en el marco europeo, la medicamento antiviral Tecovirimat SIGAque tiene un modo de acción sobre la extensión de la partícula viral en el organismo que la limita y previene, ralentizando así la propagación de la infección, y está autorizado para tratar la viruela, la viruela símica y la viruela bovina.
Hasta la fecha, el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) ha detectado, de las 100 muestras que ha analizado, un total de 59 casos positivos de ortopoxvirus, de los que 20 han sido confirmados por secuenciación como viruela símica y el resto está a la espera de resultados.
Además, ha descartado 41 que han dado negativo en viruela y otros ortopoxvirus.
Él director de esta organización, Cristóbal BeldaEn la rueda de prensa con el ministro, explicó que casi el cien por cien de los casos confirmados son de la variante de África occidental, más benigna que la de África central.
La vacuna contra la viruela del simio, según la EMA
La Agencia Europea del Medicamento explica en su web las principales características de la vacuna Imvanex que utilizará contra la viruela del simio en adultos.
¿Cómo se usa?
Se administra por inyección subcutánea, preferiblemente en la parte superior del brazo. Las personas que no hayan sido vacunadas previamente contra la viruela deben recibir dos dosis de 0,5 ml, con la segunda dosis administrada al menos 28 días después de la primera.
Si es necesaria una dosis de refuerzo para quienes han sido vacunados contra la viruela en el pasado, se debe administrar una dosis única de 0,5 ml, excepto para los pacientes con un sistema inmunitario debilitado que deben recibir dos dosis de refuerzo, con la segunda dosis administrada al menos 28 días después de la primera.
¿Como funciona?
Las vacunas funcionan “enseñando” al sistema inmunitario a defenderse de una enfermedad y generando anticuerpos para combatir los virus.
Imvanex contiene una forma modificada del virus vaccinia llamada vaccinia Ankara, que no causa enfermedad en humanos y no puede replicarse (reproducirse) en células humanas. Debido a su similitud con el virus de la viruela, también se espera que los anticuerpos producidos contra este virus protejan contra la viruela. Las vacunas que contenían el virus vaccinia fueron eficaces en la campaña de erradicación de la viruela.
¿Qué beneficios presenta?
Los estudios han demostrado que Imvanex es eficaz para desencadenar la producción de anticuerpos a un nivel que se espera que brinde protección contra la viruela. Todavía no se sabe cuánto durará la protección de esta vacuna en particular.
Los efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes de Imvanex (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, náuseas, mialgia (dolor muscular), cansancio y reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón, dureza y picor).
No debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) al principio activo de esta vacuna.